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  • 24

    2023-08

    國内首家(jiā)!立生醫藥通(tōng)過美國FDA藥品CGMP現場檢查認證匠關

    8月23日,立生醫藥(蘇州)有限公司收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱美嗎FDA)的正式文件通(tōng)知,通(tōng)知顯示,立生醫藥生産基地暗畫符合美國藥品CGMP要求,這标志着立生醫藥吸入制劑生産線順利通船土(tōng)過美國FDA批準前檢查(即PAI),立生醫藥成為(wèi)國内哥樂第一家(jiā)通(tōng)過美國FDA檢查的BFS無菌制劑工店窗(gōng)廠!美國FDA檢查官在...
  • 28

    2023-03

    喜報 | 華益泰康藥業鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片中的站國獲批上市

    2023年3月24日,華益泰康藥業4類仿制藥鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片(規裡短格37.5mg)獲得(de)國家(jiā)藥監局注國化冊批件,并視同通(tōng)過一緻性評價。據WHO數據,全球有超湖鄉過3.5億人罹患抑郁症,近十年來患者增速約為(wèi)18%,即購大全世界每年有5%的成年人患有抑郁症。根據《2022年國民懂司抑郁症藍皮書》,我國患病人數約950...
  • 29

    2022-11

    奧科(kē)達福莫特羅在美獲批上市,全球化進程進一步加速

    近日,上海奧科(kē)達醫藥科(kē)技股份要看有限公司(以下簡稱“奧科(kē)達”)收到美國F劇鐘DA批複,其富馬酸福莫特羅吸入溶液(Formoterol fumar章子ate,以下簡稱“福莫特羅”)仿制藥獲準在美上市銷售。由此,聽公奧科(kē)達成為(wèi)全球繼TEVA、Alembic和Lupin會話之後第四家(jiā),也是中國唯一一家(jiā)該産品獲得(de)在兵子美上市銷售許...
  • 17

    2022-08

    心玮醫療喜提國家(jiā)級專精特新“小(xiǎo輛間)巨人”企業稱号

    2022年8月8日,上海市經濟和信息化委員會(huì)公示了國家(jiā河請)工(gōng)業和信息化部開(kāi)展公身的第四批專精特新“小(xiǎo)巨人”企業名單,上海路什心玮醫療科(kē)技股份有限公司榜上有名!這是心玮醫療繼獲批上海市“專精特新不訊”企業稱号後,再次喜提國家(jiā)級專精特新“小(線舞xiǎo)巨人”企業稱号。工(gōng)靜可信部于2022年6月最新發布《優質中小(xiǎo窗兒)企業梯度培育管理暫行辦法...
  • 03

    2022-08

    榮光時(shí)刻 | 熱景生物上榜中國新經視離濟500強

    近日,中國企業評價協會(huì)發布了“2021中國新經濟企業50姐讀0強”榜單,北京熱景生物技術股份有限公司榮譽上榜。“中國新經濟場知企業500強”評價活動以“科(kē)技創新新主體”為(wèi)主題,由中體算國企業評價協會(huì)聯合清華大(dà我醫)學中國經濟社會(huì)數據研究中心和中指研究院開(kāi)展,旨在促進我國習日新經濟産業發展,挖掘一批新産業、新業态、新商業模...
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